據(jù)IPO早知道消息，艾柯醫(yī)療器械(北京)股份有限公司(以下簡稱“艾柯醫(yī)療”)于2023年4月20日正式遞交招股說明書，擬科創(chuàng)板掛牌上市，中信證券擔任保薦人。
成立于2017年的艾柯醫(yī)療作為一家已進入商業(yè)化階段的專注于神經(jīng)介入領域的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)，立足于腦血管疾病領域未被滿足的臨床需求和巨大的市場潛力，從而打造神經(jīng)介入全產(chǎn)品線布局。
截至招股說明書簽署日，艾柯醫(yī)療的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品Lattice?血流導向密網(wǎng)支架、Cosine?71/58 遠端通路導管以及Sine27微導管3項核心產(chǎn)品已取得第三類醫(yī)療器械注冊證并已實現(xiàn)商業(yè)化，另有4項產(chǎn)品處于注冊階段，以及多項產(chǎn)品處于臨床或臨床前研發(fā)階段。
其中，創(chuàng)新醫(yī)療器械 Lattice?是首個采用機械球囊輸送技術及表面改性技術的血流導向密網(wǎng)支架，于2022年10月經(jīng)國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序(綠色通道)獲批用于治療頸內(nèi)動脈及椎動脈的各型動脈瘤，是目前獲批適應癥范圍最大的同類產(chǎn)品，且首次將血流導向密網(wǎng)支架的適應癥范圍拓展至用于治療椎動脈中小型動脈瘤。
值得注意的是，注冊臨床研究結果表明，這款產(chǎn)品的主要有效性指標術后12個月動脈瘤成功閉塞率為91.4%，遠高于已獲批同類產(chǎn)品的有效性水平，且安全性指標普遍優(yōu)于已獲批同類產(chǎn)品。
同時，基于神經(jīng)介入手術入路方式的發(fā)展趨勢，艾柯醫(yī)療前瞻性布局了 ParacurveTM橈動脈輸送導管，這一產(chǎn)品有望填補目前國內(nèi)神經(jīng)介入手術橈動脈輸送整體解決方案的空白，引領神經(jīng)介入領域的術式變革。
此外，艾柯醫(yī)療的Attractor?顱內(nèi)血栓抽吸導管、Grism?顱內(nèi)取栓支架、Cosine? 系列遠端通路導管、Sine系列微導管、Accuflow?顱內(nèi)支架、Regression?彈簧圈輔助支架等產(chǎn)品在術式簡化創(chuàng)新、改善患者預后等方面亦具有相當?shù)母偁巸?yōu)勢。
截至目前，艾柯醫(yī)療在中國及美國均建有研發(fā)中心，通過雙研發(fā)中心布局神經(jīng)介入創(chuàng)新醫(yī)療器械的前沿技術，并形成了一支集合臨床醫(yī)學、化學工程學、機械工程學、材料工程學及生物工程學等多方面人才的研究開發(fā)力量;另建設有神經(jīng)介入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化基地，且組建了專業(yè)化的神經(jīng)外科銷售團隊，為后續(xù)產(chǎn)品的商業(yè)化奠定了基礎。
綜上不難發(fā)現(xiàn)，艾柯醫(yī)療通過持續(xù)探索高端神經(jīng)介入醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)升級和進口替代，從而實現(xiàn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化的“真創(chuàng)真用”。
成立至今，艾柯醫(yī)療已獲得紅杉中國、博遠資本、華蓋資本、比鄰星創(chuàng)投、泰康人壽、人保資本等知名機構的投資。IPO前，紅杉中國為艾柯醫(yī)療最大機構投資方。
事實上，腦血管疾病為中國居民前三大疾病死亡原因之一，且隨著中國人口老齡化進程，腦卒中等腦血管疾病的發(fā)病率持續(xù)上升。近年來，全球范圍內(nèi)神經(jīng)介入診 療技術的創(chuàng)新正在徹底改變腦卒中等腦血管疾病的治療和干預手段，神經(jīng)介入手術已成為腦血管疾病的主流治療方案。
根據(jù)弗若斯特沙利文的報告，中國神經(jīng)血管病介入治療醫(yī)用耗材市場規(guī)模已從2017年的32.2億元人民幣以15.7%的復合年增長率增至2022年的66.8億元人民幣，并預計將進一步以36.5%的復合年增長率在2028年進一步增至432.2億元人民幣。
這意味著，對于艾柯醫(yī)療這樣的國內(nèi)頭部神經(jīng)介入醫(yī)療器械提供商而言，未來的發(fā)展空間仍頗為可觀。
